Q: 我們的實(shí)驗(yàn)室規(guī)程中要求的是定期進(jìn)行移液器的期間核查，按照新版ISO8655的規(guī)定，是否與以往相比會更麻煩一些？

A: 事實(shí)上期間核查是必須的，而且執(zhí)行起來也并不如想象中麻煩，因?yàn)槠陂g核查不像ISO8655-6:2022中的校準(zhǔn)要求那樣對設(shè)備、環(huán)境與操作流程要求那么高。但是，這一行為能夠有效保障移液系統(tǒng)在兩次保養(yǎng)、檢定和校準(zhǔn)之間的移液準(zhǔn)確性并滿足當(dāng)前實(shí)驗(yàn)的需要。

Q: 新版的ISO8655對移液器的期間核查的要求是什么呢？

新版的ISO8655-6:2022中提出，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際的應(yīng)用情況，在10%、50%、100%這3個測試點(diǎn)中選擇1至3個點(diǎn)進(jìn)行獨(dú)立的測試，并且在每個點(diǎn)進(jìn)行4至10次的測量，才可完成一次ISO8655建議的期間核查。所以，用戶所需要的硬件僅僅是一臺符合準(zhǔn)確度要求的分析天平即可。

合規(guī)的期間核查，實(shí)際上僅需一臺賽多利斯BCA天平即可實(shí)現(xiàn)，只需要跟隨內(nèi)置于BCA天平的“移液器檢查”應(yīng)用程序所給出的SOP進(jìn)行操作，無需添置其他設(shè)備，即可快速高效地完成移液器的期間核查，而相應(yīng)的結(jié)果可使用打印機(jī)直接打印，用于數(shù)據(jù)的記錄與保存。

A: 也就是說無需添置其他的硬件就可以快速完成期間核查！如果未來我們要在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)增設(shè)移液器自主校準(zhǔn)的內(nèi)部規(guī)程，那是否需要額外的硬件投資？

Q: 是的，但是投資多少取決于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的設(shè)備與環(huán)境。校準(zhǔn)的要求確實(shí)要比期間核查嚴(yán)格許多，此時應(yīng)當(dāng)考慮的就是校準(zhǔn)用的設(shè)備（通常是天平）、實(shí)驗(yàn)環(huán)境和操作流程了。通常需要特別注意的是溫度、濕度與空氣壓力，需要有特定的裝置持續(xù)監(jiān)控，而對于測試用的液體（通常是水），需要注意其與環(huán)境溫度的溫差、蒸發(fā)情況等。所以說，實(shí)驗(yàn)室需要嚴(yán)格控制多種要素，從而才能完成合格合規(guī)的校準(zhǔn)過程。

Q: 如果您的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)擁有賽多利斯Cubis® II天平，只需通過增配校準(zhǔn)套件，即可將Cubis® II升級為符合ISO8655的移液器校準(zhǔn)系統(tǒng)，這樣您不僅可以將這套系統(tǒng)用于期間核查，也可將其用于實(shí)驗(yàn)室移液器的自主校準(zhǔn)。